Sage罕见病明星药物获FDA加速审批承诺

剑桥麻州的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种相像的抑郁症症抗生素几乎已经获取FDA的快速初审资格。

该私人机构已批准快速审计SAGE-547，该药是一个肌肉注射剂，用于病人构成威胁新生命的开放性抑郁症（SE）病患者。根据Sage数据库，这类营养不良在美国影响有约15500人，而那些重复病人无效，包括抗生素激起昏迷，被诊断为超低剂量SE，这类营养不良还没有批准的制剂。

Sage的抗生素通过平衡神经系统的GABAA受体以制止抑郁症发作，早期研究工作显示抗生素有效性。

FDA的快速通道项目保留给病人严重病情的抗生素，以满足医疗需求的潜力，根据该私人机构消息，设为该通道的抗生素有资格获取更多的反馈，滚动监管机构初审和加速受理。

Sage的CEO Jonas说明，FDA对于公司的举动也是对'547'潜力和SE的持续性的显然。

“今年初，对开放性抑郁症孤儿药的审核和快速受理通道审核都是SAGE-547标志性的监管机构重大意义，我们将之前与FDA紧密合作，以推进我们在构成威胁新生命的中枢神经系统营养不良方面的落后抗生素和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的盼望让Sage上周在对冲成功亮相，该生物科技公司的股价上涨超过60%，并且还获取了3800万美元的贷款减小和其他大量现金流入。

除了这款落后抗生素，Sage还失掉临床前抗生素'689，用于借助于病人SE，以及保有病人的'217。

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编辑： drugs001